華粵瑞科參展IGC China第三屆中國國際免疫&基因治療論壇為細胞行業(yè)共創(chuàng )新生力！
發(fā)布時(shí)間：
2019-10-14
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華粵瑞科參展為期兩天的IGC China第三屆中國國際免疫&基因治療論壇在北京新云南皇冠假日酒店成功召開(kāi)，得到了美國華人生物醫藥科技協(xié)會(huì )的支持。
由50+專(zhuān)家學(xué)者聚焦細胞治療的最新法規政策動(dòng)態(tài)，細胞工藝的降本增效與質(zhì)控探索、腫瘤免疫聯(lián)合與臨床治療探索與進(jìn)展、以及溶瘤病毒免疫基因治療等熱門(mén)話(huà)題。此次大會(huì )吸引到了700多行業(yè)專(zhuān)業(yè)人士參與，共同學(xué)習與交流近年來(lái)免疫與基因療法的最新研發(fā)成果與行業(yè)趨勢挑戰及其應對戰策略。
近年來(lái)，免疫治療及基因治療為代表的新興前沿療法成為研究的熱點(diǎn)，正在改變著(zhù)腫瘤、自身免疫性疾病、罕見(jiàn)病等難治之癥的未來(lái)。隨著(zhù)PD-1/L1抗體與CAR-T細胞治療產(chǎn)品的相繼上市與臨床批件受理，及基因治療中以的crispr/cas9為代表的基因編輯技術(shù)的應用，下一代免疫治療及基因治療將為癌癥、罕見(jiàn)疾病治療鋪平道路。隨著(zhù)NMPA陸續批準前沿的免疫治療IND注冊和對基因治療技術(shù)快速發(fā)展，中國將會(huì )成為全球創(chuàng )新治療的重要市場(chǎng)。此次華粵瑞科在會(huì )議中和行業(yè)專(zhuān)家學(xué)者就新研究、新技術(shù)、新產(chǎn)品進(jìn)行深入交流和合作，為細胞行業(yè)共創(chuàng )新生力！
從實(shí)驗室走向臨床、從學(xué)術(shù)走向產(chǎn)業(yè)化的過(guò)程，還需要考慮很多的因素?，F在的CAR-T細胞療法依賴(lài)于從患者本人身上采集T細胞再進(jìn)行體外修飾和擴增，那么如何獲得大規模、高質(zhì)量的細胞治療產(chǎn)品，則需要專(zhuān)門(mén)的團隊和適當的生產(chǎn)設施，將給出更優(yōu)的GMP級細胞制備的方案，華粵瑞科為您的細胞保駕護航。
CellGenix的GMP產(chǎn)品基于三項主要質(zhì)量標準：
?安全性——安全高質(zhì)量的原材料，符合無(wú)動(dòng)物性成分和無(wú)血清政策。
GMP合規性——生產(chǎn)和質(zhì)量控制符合所有適用的GMP指導原則，可提供純度、效力、一致性和穩定性的書(shū)面證明。
監管合規和支持——GMP產(chǎn)品在根據ISO9001:2015認證的質(zhì)量管理體系下生產(chǎn)、測試、獲批和發(fā)售， 能夠滿(mǎn)足USP第<1043>章和Ph. Eur. General第5.2.12章的安全使用要求。GMP細胞因子依據USP第<92>章中的使用條款獲批。
我們提供監管和技術(shù)支持，也為絕大多數我們的產(chǎn)品提供美國食品藥物管理局(FDA)藥品管理文件。針對特別的合規需要，可提供個(gè)性化解決方案。
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